药品GMP车间表面化学污染物服务 诚信经营

中心依托广州市微生物研究所雄厚的科研实力，经过几十年的发展，已经构建起完备的微生物、理化检测平台。 中心于1998年通过了计量认证(CMA)， 2003年通过了中国合格定会实验室认可(CNAS)，2011年通过了食品检验机构认定（CMAF），2014年获得广东省公共场所卫生检验检测、价机构。中心管理体系符合ISO/IEC 17025的要求，出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织（A**C）和国际实验室认可合作组织（ILAC）内包括美国、欧盟、日本等60多个国家和地区相互认可
洁净区维持室内正压是一个重要的隔离手段。级差为一级的洁净室间的静压差值应大于8 Pa，洁净区与室外应大于15 Pa。洁净病房系统常利用洁净气流先流经室内洁净区，再流经室外洁净区(一般是内走廊)，后回到系统，依次建立起阶梯式的压差。

洁净区环境检测根据洁净室(区)的面积、洁净度的级别确定采样点数目、位置和采样量，采用EXCLE进行数据处理。

洁净区环境检测测试中易出现的一些问题： 风速与换气次数 ，根据多年的检测经验，换气次数的多少对生产人员、生产环境是有一定的影响的。当净化过滤器设计定型后、房间体积一定时，根据测定的风速，就可以计算换气次数。有的企业只追求风速大，换气次数太高，使得过滤器阻尼层被击穿，尘粒数**标。倘若风速太小，对工作人员的身体有些影响，使得呼吸不适。

有些手术室、病房也参照GMP的要求，对洁净室(区)进行环境检测。单位不同级别的手术室的浓度，既要考虑到相应的洁净度级别，又要考虑到手术室的特定控制要求。一级主要考虑心脏、移植和关节置换等手术的要求，菌浓度定为5CFU/m3。病房的消毒灭菌要求高，这些消物对金属和橡胶有较强的腐蚀性，要多加注意。在选用送回风口、过滤器和阻尼层时要考虑这些因素。
我中心凭借雄厚的技术力量为省内外多家高校、企业长期提供检测服务及技术支持。
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